日本新冠神药第二次申请又没通过

编辑:少男少女站2022-07-21 16:42热点
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文章简介:在对抗新冠疫情的过程中,日本医药公司没有开发出新冠疫苗,但在新冠特效药上取得了进展,日本医药巨头盐野义开发出了口服药Xocova...

在对抗新冠疫情的过程中,日本医药公司没有开发出新冠疫苗,但在新冠特效药上取得了进展,日本医药巨头盐野义开发出了口服药Xocova,可惜该药命运多舛,6月份申请批准没有通过,本周三的第二次申请还是被拒了。

据日本共同社消息,周三,日本厚生劳动省专门小组主席清田博史(Hiroshi Kiyota)在新闻发布会上说,专家组成员没有建议日本厚生省批准紧急使用盐野义新冠口服药Xocova,这是该专门小组第二次暂缓批准该药物。

消息公布之后,盐野义公司股价大跌10%,与盐野义合作开发药物的韩国日东药业(Il Dong Pharmaceutical Co.)及其母公司日东控股(Il Dong Holdings Co.)的股价均跌停30%。

今年6月22日,针对盐野义的紧急批准申请,日本厚生劳动省专门小组决定暂不判断是否批准,而是继续审议。

争议的焦点在于是否适用5月新设的紧急批准制度,但由于意见不一,未能得出结论,仅称“需要进一步谨慎讨论”。

该口服药是有抑制病毒增殖作用的抗病毒药物,名为“Xocova”。

盐野义2月向厚劳省申请批准,5月下旬申请适用紧急批准制度。政府已与盐野义达成基本协议,若能获批将采购100万个疗程。

盐野义公布的临床试验中期阶段结果显示,每天服用1次药物、服用5天的小组人员病毒量呈现减少。

然而在头痛、恶心等12种症状的改善情况综合评估中,与服用安慰剂的小组并无明显区别。

据厚劳省介绍,有参加者给予肯定称“病毒量减少,(显示传播能力的)有效再生数有望降低”。另一方面也有严厉意见称“未显示临床症状有所改善”。

日本新冠神药第二次申请又没通过